適應症
搭配BN II或BNProSpec系統,以粒子強化免疫比濁法,定量檢測人類血清、肝素化血漿與EDTA血漿中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。 
劑型
 
包裝
,OPJA(3x1.7ml); OPJB(3x2.1ml); OPJC(A:3x0.5ml; B:3x2.0ml); OPJD(3x1.0ml); OPJE(3x1.0ml); OPJF(3x1.0ml),以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023842號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-08-15  
發證日期
2012-08-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602384209 
中文品名
“西門子”免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑 
英文品名
"Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE 1