適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024631號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-25  
發證日期
2013-01-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602463101 
中文品名
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件 
英文品名
“Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Galil Medical Ltd. Tavor Building 1, Industrial Park, PO Box 224, Yokneam 2069203 Israel IL 1