- 適應症
- Anti-MCV試劑組是一種間接固相的酵素免疫分析法(ELISA)，可定量檢測人類血清或血漿中的抗突變型瓜胺酸波形蛋白(MCV)IgG自體抗體的濃度。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性關節炎的診斷。
- 劑型
- 包裝
- ,ORG 548,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024119號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022-11-20
- 發證日期
- 2012-11-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602411904
- 中文品名
- 歐捷 抗突變瓜胺酸波形蛋白測試組
- 英文品名
- Orgentec Anti-MCV
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑩芳有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH | CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY | DE | 1 |