適應症
本裝置為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 
劑型
 
包裝
,CA620, CA660 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024701號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-28  
發證日期
2013-05-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602470109 
中文品名
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 
英文品名
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 series 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX RA CO., LTD. 1850-3 HIROOKA-NOMURA, SHIOJIRI, NAGANO 399-0702, JAPAN JP 3