適應症
本裝置為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。  
劑型
 
包裝
CA620, CA660 以下空白  
許可證字號
衛部藥製字第024701號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-28  
發證日期
2013-05-28  
許可證種類
09 
中文品名
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 
英文品名
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CA-600 series 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00602470109 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX RA CO., LTD. 1850-3 HIROOKA-NOMURA, SHIOJIRI, NAGANO 399-0702, JAPAN JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP