- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 8637-20、8637-40。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023865號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-01
- 發證日期
- 2012-08-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”新可美輸注系統
- 英文品名
- “Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602386508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos | Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Indsutrial Park Juncos, PR 00777 USA | US | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. | US |