適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
8637-20、8637-40。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第023865號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-01  
發證日期
2012-08-01  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”新可美輸注系統 
英文品名
“Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump 
藥品類別
J 一般醫院及個人使用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602386508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Indsutrial Park Juncos, PR 00777 USA US
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. US