- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- EL21L, EL20L 仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025108號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-06
- 發證日期
- 2019-02-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柯惠”結紮環及傳送系統
- 英文品名
- “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602510804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Covidien | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC | DO | {"value":"P03","name":"\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |