適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Solia T53 377180,Solia T60 377181,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年10月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:Solia JT 45 399626及Solia JT 53 395134。原104年09月22日標籤仿單核定本回收作廢。(一)增加規格:EFH-6F-W固定套 。(二)仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。  
許可證字號
衛部藥製字第023965號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-19  
發證日期
2012-09-19  
許可證種類
09 
中文品名
"百多力"梭利亞雙極磁振造影節律器導線(包括配件) 
英文品名
"BIOTRONIK" Solia T/JT Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA00602396502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY DE