- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Solia T53 377180,Solia T60 377181,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年10月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:Solia JT 45 399626及Solia JT 53 395134。原104年09月22日標籤仿單核定本回收作廢。(一)增加規格:EFH-6F-W固定套 。(二)仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第023965號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-19
- 發證日期
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2012-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "百多力"梭利亞雙極磁振造影節律器導線(包括配件)
- 英文品名
- "BIOTRONIK" Solia T/JT Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA00602396502
- 資料更新時間
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