- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 9-PDA2-03-04；9-PDA2-04-04；9-PDA2-05-04；9-PDA2-06-04；9-PDA2-03-06；9-PDA2-04-06；9-PDA2-05-06；9-PDA2-06-06,以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年10月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023975號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-27
- 發證日期
- 2012-09-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安普拉茲開放性動脈導管關閉器第二代
- 英文品名
- Amplatzer Duct Occluder II
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602397502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A. | US |