適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Linox Smart ProMRI S DX 65/15Linox Smart ProMRI S DX 65/17以下空白。包裝標籤、配件及仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第024487號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-03-04  
發證日期
2013-03-04  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”保心護(五極單環)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)  
英文品名
“BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S DX Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA00602448707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY DE