適應症
Ventana Medical Systems(Ventana)的PATHWAY HER-2四合一品管玻片含有福馬林固定、石蠟包埋、實驗室培養的人類乳癌細胞株,這些品管玻片是已經分析的半定量品管材料,與PATHWAY HER2(4B5)一級抗體一起使用時在Ventana自動切片染色機上監控抗c-erbB-2/ HER-2的免疫組織化學染色過程之表現。 
劑型
 
包裝
,781-2991,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024107號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-02  
發證日期
2012-11-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602410700 
中文品名
羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白4合一品管玻片 
英文品名
PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA US 1