- 適應症
- 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。
- 劑型
-
- 包裝
- L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL,
L3 8x3.0mL
以下空白
原核准規格增列型號為:XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK060533 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3/BR875289 8 x 3.0mL/Box;新增分包裝業者之適用規格:XN CHECK L1 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3 1 x 3.0mL/Box;醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
衛部藥製字第025063號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-06-20
- 發證日期
-
2013-06-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 希森美康品管液
- 英文品名
- Sysmex XN CHECK
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602506308
- 資料更新時間
-