適應症
本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 
劑型
 
包裝
,L1 8x3.0mL, L2 8x3.0mL, L3 8x3.0mL 以下空白 原核准規格增列型號為:XN CHECK L1/BV661822 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2/AK060533 8 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3/BR875289 8 x 3.0mL/Box;新增分包裝業者之適用規格:XN CHECK L1 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L2 1 x 3.0mL/Box、XN CHECK L3 1 x 3.0mL/Box;醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第025063號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-20  
發證日期
2013-06-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602506308 
中文品名
希森美康品管液 
英文品名
Sysmex XN CHECK 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣希森美康股份有限公司 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 TW 4