- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 變更規格：Integrity R1.2（原101年8月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023921號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-08-10
- 發證日期
- 2012-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
- 英文品名
- “Elekta”Integrity
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602392105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ELEKTA LIMITED | LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND | GB |