- 適應症
- 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。
- 劑型
- 包裝
- D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白 註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年2月07日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024319號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-18
- 發證日期
- 2013-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 希摩西爾D雙子高敏感度試劑
- 英文品名
- HemosIL D-Dimer HS
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602431902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| INSTRUMENTATION LABORATORY CO. | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |