- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格：Spectralis OCT Plus。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格及型號變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：86549 SPECTRALIS Flex。
- 許可證字號
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衛部藥製字第024602號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-08
- 發證日期
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2013-07-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統
- 英文品名
- “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５
- 通關簽審文件編號
- DHA00602460207
- 資料更新時間
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