適應症
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法,可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。 新增效能(規格:02N09-092):詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplification Reagent Kit,以下空白。 新增規格:02N09-092。 
許可證字號
衛部藥製字第024002號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-04  
發證日期
2012-09-04  
許可證種類
09 
中文品名
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組 
英文品名
Abbott RealTime High Risk HPV 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602400209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE