- 適應症
- 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。
新增效能（規格：02N09-092）：詳如中文仿單核定本。
- 劑型
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- 包裝
- ,2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplification Reagent Kit,以下空白。
新增規格：02N09-092。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-04
- 發證日期
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2012-09-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602400209
- 中文品名
- 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組
- 英文品名
- Abbott RealTime High Risk HPV
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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