- 適應症
- 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法,可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。
新增效能(規格:02N09-092):詳如中文仿單核定本。
- 劑型
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- 包裝
- 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplification Reagent Kit,以下空白。
新增規格:02N09-092。
- 許可證字號
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衛部藥製字第024002號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-04
- 發證日期
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2012-09-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組
- 英文品名
- Abbott RealTime High Risk HPV
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602400209
- 資料更新時間
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