適應症
本產品用以檢測人類血清中之第一型、第二型抗單純皰疹病毒免疫球蛋白M。 
劑型
 
包裝
,1444,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024583號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-04-19  
發證日期
2013-04-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602458303 
中文品名
戴可氏人類抗單純皰疹病毒第一型、第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 
英文品名
DIAGNOSTIC AUTOMATION Herpes Simplex 1, 2 (HSV 1, 2 IgM) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE D/E/F, CALABASAS, CA 91302, USA US 1