- 適應症
- C反應蛋白測試套組適用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium heparin抗凝的全血或血漿檢體中的C反應蛋白的體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- ,942-936 CRP Test Kit， 944-267 CRP CAL Cartridge ，以下空白。 仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年6月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024719號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-07
- 發證日期
- 2013-06-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602471902
- 中文品名
- “雷度”C反應蛋白測試套組
- 英文品名
- “Radiometer”CRP Test Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RADIOMETER MEDICAL ApS | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK | DK | 4 | |
| RADIOMETER TURKU OY | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI | 4 |