- 適應症
- 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)DNA進行定性檢測。
- 劑型
- 包裝
- 5197-1330,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024307號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-27
- 發證日期
- 2012-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗
- 英文品名
- digene HC2 High-Risk HPV DNA Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602430705
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. | US |