- 適應症
- 本測試系統可檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc(HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血糖的方法。採用硼親和分析法來將醣化血紅蛋白的部份與未醣化的部位分離加以檢測。
- 劑型
- 包裝
- Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023810號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-13
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2017-07-20
- 發證日期
- 2012-07-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 科福Alc醣化血紅素測試系統
- 英文品名
- Clover Alc
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 滙特生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602381009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INFOPIA CO., LTD. | 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA | KR |