適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,R4R4585,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023768號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-04  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-07-16  
發證日期
2012-07-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602376800 
中文品名
“芬沃”自動血液成份分離機 
英文品名
“Fenwal” Autopheresis- C Plasmaphersis System 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FENWAL, INC. THREE CORPORATE DRIVE, LAKE ZURICH ILLINOIS 60047, U.S.A. US 2
SPARTON MEDICAL SYSTEMS COLORADO LLC. 4300 GODDING HOLLOW PARKWAY, FREDERICK, COLORADO 80504, U.S.A. US 2