- 適應症
- 利用體外免疫色層分析法，單步驟同時檢測人類血清、血漿 和全血中的登革熱病毒NS1抗原與IgG/IgM抗體比例。
- 劑型
- 包裝
- ,11FK45(10 tests)。 新增規格：11FK46。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024085號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-28
- 發證日期
- 2012-09-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602408500
- 中文品名
- "亞培"百而靈登革熱雙效登革熱NS1抗原抗體快速測試片。
- 英文品名
- "Abbott" Bioline Dengue Duo。
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA | KR | 1 |