- 適應症
- 本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。
- 劑型
- 包裝
- ,ORG 710(8或16次測試),以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023827號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602382700
- 中文品名
- 歐捷抗核抗體測試組
- 英文品名
- Orgentec ANA-9-Line
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑩芳有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區工業區四十路61-1號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼