- 適應症
- 本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。
- 劑型
- 包裝
- ORG 710(8或16次測試),以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023827號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐捷抗核抗體測試組
- 英文品名
- Orgentec ANA-9-Line
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 瑩芳有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區工業區四十路61之1號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602382700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH | CARL-ZEISS-STRABE 49-51 55129 MAINZ-GERMANY | DE |