適應症
以定量之人類IgM做為使用FEIA檢測方式,進行體外檢測人類血清血漿檢體中IgM定量時,換算螢光值為定量單位的標準參考方式。  
劑型
 
包裝
4 carriers (12 wells each); sufficient for 48 determinations6 single-use vials (0.3 ml each); sufficient for one calibration curve.6 single-use strips (0.3 ml each); sufficient for one calibration curve.6 single-use vials (0.3 ml each); sufficient for 6 runs.5 strips, Each strip contains 6 × 0.3 ml CC-1 (double determination) 
許可證字號
衛部藥製字第021661號 
註銷狀態
註銷日期
2017-04-21  
註銷理由
841 
有效日期
2015-10-18  
發證日期
2010-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
宜立亞IgM校正液 
英文品名
EliA IgM Calibrators 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00602166108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IgM Calibrator Well coated with mouse monoclonal antibodies\nhuman IgM (0, 10, 35, 80, 500, 1000 μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nhuman IgM (0, 10, 35, 80, 500, 1000 μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nhuman IgM (80μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nhuman IgM (80μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\n