適應症
詳如中文仿單核定本。適應症、變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原99年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:405300, 405304, 405308, 405440, 407506, 407507, 405261, 405264, 407500, 407501, 407502, 407503, 407504, 407505, 407516, 407517, 407518,以下空白。 註銷型號:405100、405132、405256、405258、405259、405400及405444。適應症、變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原99年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第021748號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-26  
發證日期
2010-11-26  
許可證種類
09 
中文品名
剝式導管導引器 
英文品名
Peel-Away Introducers 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
通關簽審文件編號
DHA00602174807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Abbott Medical 5050 NATHAN LANE NORTH Plymouth, MN USA 55442 US
Abbott Medical 15900 Valley View Court, Sylmar CA 91342 U.S.A. US