禮亞尚胰島激素檢測試劑
LIAISON Insulin

適應症
禮亞尚胰島激素檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，以定量測定人類胰島激素於人體血清或EDTA-血漿樣本內之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。  
劑型
 
包裝
310360 LIAISON Insulin ─1 KIT/100tests310361 LIAISON Control Insulin─ 2 vials x 2 x 1.0mL 
許可證字號
衛部藥製字第021925號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-14  
發證日期
2010-12-14  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚胰島激素檢測試劑 
英文品名
LIAISON Insulin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602192503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN ITALIA S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent：1. 2.3mL Magentic Particles：suspension coated with anti-insulin monoclonal antibody (mouse), bovine serum albumin, PBS buffer, <0.1% sodium azide. 2. 28mL Conjugate Solution：anti-insulin monoclonal antibody(mouse), labeled with isoluminol derivative, non-specific mouse IgG, bovine serum albumin, PBS buffer, detergents, preservatives.3.1.5mL Calibrator A：lyophilized, semisynthetic human insulin (prepared enzymatically from pig insulin), human insulin-free serum, preservatives.4. 1.5mL Calibrator B：lyophilized, semisynthetic human insulin (prepared enzymatically from pig insulin), human insulin-free serum, an inert blue dye, preservatives. 5. 2 bar-coded labels:for calibrator A and for Calibrator B. Control set：2 vials( 2 x1.0mL) LIAISON control insulin (level1):semisynthetic human insulin (prepared enzymatically from pig insulin), human insulin-free serum, preservatives. 2 vials( 2 x1.0mL) LIAISON control insulin (level2):semisynthetic human insulin (prepared enzymatically from pig insulin), human insu