- 適應症
- ARCHITECT STAT CK-MB對照劑是用於定量測試人類血清或血漿中之肌酸激酶之MB同功酶時，作為確認具STAT程序效能之ARCHITECT i系統之準確度及精密度。
- 劑型
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- 包裝
- ,2K42-10
規格 (目標濃度及範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-08-11
- 發證日期
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2010-08-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602139806
- 中文品名
- 亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT STAT CK-MB Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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