- 適應症
- 羅氏全自動達可B型肝炎病毒檢驗試劑套組第二代是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan 分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿與血清中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。
- 劑型
- 包裝
- COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 (72 Tests, P/N:04894570190),以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021999號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-10
- 發證日期
- 2011-05-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏全自動達可B型肝炎病毒量核酸檢驗套組第2代
- 英文品名
- COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602199906
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |