- 適應症
- 羅氏全自動達可B型肝炎病毒檢驗試劑套組第二代是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan 分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿與血清中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。
- 劑型
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- 包裝
- ,COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 (72 Tests, P/N:04894570190),以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-05-10
- 發證日期
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2011-05-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602199906
- 中文品名
- 羅氏全自動達可B型肝炎病毒量核酸檢驗套組第2代
- 英文品名
- COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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