適應症
AllergyScreen敏篩檢驗試劑套組採用免疫墨點(immunoblot)方法,半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。  
劑型
 
包裝
12劑/組 
許可證字號
衛部藥製字第021523號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-09-01  
發證日期
2010-09-01  
許可證種類
09 
中文品名
梅迪維敏篩檢驗試劑套組 吸入類19項 
英文品名
MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
貝拉頌有限公司  
申請商地址
新北市中和區宜安路52巷7號1樓 
通關簽審文件編號
DHA00602152309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDIWISS ANALYTIC GMBH UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields\nTW1:Derm.pteron.(d1),Cockroach mix(i6x),Dog(e5),Cat(e1),Grass mixture(gx),Guinea pig(e6),Gold.hamster(e84),Rabbit(e82),Pigeon(e7),Tree mixture(tx4),Ragweed(w1),Candida albic.(m5),Penicillium(m1),Cladosporium(m2),Aspergillus(m3),Horse(e3), Derm farinae(d2),Alternaria (m6),Total-IgE\nWashing buffer concentrate TRIS/NaCl, contains 0.099% NaN3\nDetector antibody with biotin conjugated anti-human IgE antibodies, polyclonal, contains 0.099% NaN3\nStreptavidin-conjugate streptavidin conjugated with alkaline phosphatase contains 0.02% methylisothiazolinone and 0.02% bromonitrodexan\nSubstrate BCIP/NBT (bromochloroindolyl phosphate/ Nitro Blue Tetrazolium).\n