適應症
利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值  
劑型
 
包裝
11141 4 × 100 ml………. CRP BUFFER11241 1 × 10 ml…………CRP Reagent Kit11341 2 x 1 ml…………….CRP STANDARD 
許可證字號
衛部藥製字第021680號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-11-05  
發證日期
2010-11-05  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑 
英文品名
"Human" CRP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
台中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00602168002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CRP BUFFER\nTris buffer (pH 7.5) 100 mmol/l \nPolyethylene glycol 10 mmol/l \nDetergents 5 % \nStabilisers \nCRP ANTISERUM\nMonospecific anti-human CRP antiserum (goat)\nStabilisers\nCRP STANDARD\nStabilised human serum\nCRP concentration [ mg/dl, mg/l ] is stated on the label.\nThe value is referenced to the new Certified Reference Material CRM (US designation RPPHS lot 91/0619)\n