- 適應症
- ● 此裝置適用於下列膝蓋劇烈疼痛及失能的狀況: - 骨關節炎。 - 原發性及續發性創傷關節炎。 - 股骨踝缺血性壞死。 - 中度外翻、內翻或彎曲變形(外翻/內翻變形≦15。,固定彎曲變形≦10。)。● 此裝置僅作為以骨水泥固定時使用。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021386號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2015-09-28
- 發證日期
- 2010-09-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602138602
- 中文品名
- “捷邁”耐適健人工膝關節組
- 英文品名
- “Zimmer” NEXGEN LPS-FLEX MOBILE and LPS-MOBILE BEARING KNEE SYSTEM
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼