- 適應症
- ● 此裝置適用於下列膝蓋劇烈疼痛及失能的狀況： - 骨關節炎。 - 原發性及續發性創傷關節炎。 - 股骨踝缺血性壞死。 - 中度外翻、內翻或彎曲變形（外翻/內翻變形≦15。，固定彎曲變形≦10。）。● 此裝置僅作為以骨水泥固定時使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021386號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-09-28
- 發證日期
- 2010-09-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “捷邁”耐適健人工膝關節組
- 英文品名
- “Zimmer” NEXGEN LPS-FLEX MOBILE and LPS-MOBILE BEARING KNEE SYSTEM
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602138602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZIMMER,INC. | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. | US |