適應症
● 此裝置適用於下列膝蓋劇烈疼痛及失能的狀況: - 骨關節炎。 - 原發性及續發性創傷關節炎。 - 股骨踝缺血性壞死。 - 中度外翻、內翻或彎曲變形(外翻/內翻變形≦15。,固定彎曲變形≦10。)。● 此裝置僅作為以骨水泥固定時使用。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021386號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-09-28  
發證日期
2010-09-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602138602 
中文品名
“捷邁”耐適健人工膝關節組 
英文品名
“Zimmer” NEXGEN LPS-FLEX MOBILE and LPS-MOBILE BEARING KNEE SYSTEM 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼