適應症
在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。  
劑型
 
包裝
OSR61105以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第022496號 
註銷狀態
註銷日期
2018-11-30  
註銷理由
841 
有效日期
2021-06-13  
發證日期
2011-06-13  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER RF Latex Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00602249601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE