適應症
詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。  
劑型
 
包裝
Model 102, Model 102R, Model 103, Model 104, Model 302, Model 303, Model 304, Model 402, Model 502以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:Cyberonics Model 220 Patient Magnet,以下空白。 「效期變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原104年8月19日及106年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第023003號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-09  
發證日期
2011-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
"理諾珐" 刺激迷走神經治療系統 
英文品名
"LivaNova" VNS Therapy System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602300306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LivaNova USA, Inc. 100 CYBERONICS BLVD., HOUSTON, TEXAS 77058 USA US