- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- Model 102, Model 102R, Model 103, Model 104, Model 302, Model 303, Model 304, Model 402, Model 502以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：Cyberonics Model 220 Patient Magnet，以下空白。
「效期變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年8月19日及106年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第023003號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-11-09
- 發證日期
-
2011-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "理諾珐" 刺激迷走神經治療系統
- 英文品名
- "LivaNova" VNS Therapy System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602300306
- 資料更新時間
-