邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組
The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits

適應症
本套組適用於體外診斷使用，用來定量人類血清免疫球蛋白G亞型。本套組適用於Hitachi 911/912/917/Hitachi Modular P儀器。  
劑型
 
包裝
LK001.H, NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H 
許可證字號
衛部藥製字第021553號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-30  
發證日期
2010-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組 
英文品名
The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602155305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG2 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG2, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG3 Latex Reagent (Latex to IgG3, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG4 Latex Reagent (Latex to IgG4, Disk 2 reagent)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (DISK 1)\n5 x 1mL Human IgG/1/2/3/4 Subclass Calibrator (Calibrator to IgG and each\nappropriate subclass)\n2 x 1mL Human IgG Subclass Low Controls\n2 x 1mL Human IgG Subclass Controls\nCode: NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H\n4 x 4.5mL Antiserum or 4 x 6.7mL Latex Reagent to the appropriate Subclass.\n(Disk 2 reagents)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1) in NK006.H, NK007.H Kits only.\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (Disk 1) in LK008.H kits only\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (Disk 1) in LK009.H kits only\n2 x 1mL Human IgG1/2/3/4 Subclass Cal