- 適應症
- 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021798號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-12
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-02-23
- 發證日期
- 2011-02-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "美敦力"艾菲思骨釘系統
- 英文品名
- "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602179809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC XOMED, INC. | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. | US |