- 適應症
- 半定量與定性檢測人類血清內抗proteinase-3(PR-3)之抗體，適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
- 劑型
- 包裝
- ,720-440,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023450號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2017-04-16
- 發證日期
- 2012-04-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602345005
- 中文品名
- 黛美斯抗PR-3(C-ANCA)抗體酵素免疫分析套組
- 英文品名
- Diamedix IS-anti-PR-3(C-ANCA) Test System
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼