- 適應症
- 羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組(cobas 4800 CT/NG Test)是用於體外針對檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)以及/或是淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)進行定性偵測的核酸放大試驗。僅能使用Cobas PCR Female Swab Sample Kit及Cobas PCR Urine Sample Kit收集的子宮頸拭子和尿液檢體。且須搭配全自動的”羅氏”可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 4800 System)，利用cobas x 480儀器進行自動化樣本處理以及cobas z 480分析儀執行自動化核酸放大及偵測。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
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衛部藥製字第023343號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-02
- 發證日期
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2012-03-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組
- 英文品名
- cobas 4800 CT/NG Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602334304
- 資料更新時間
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