- 適應症
- Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用，適用於治療必須接受頸動脈血管修復術，且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險群病患，並須符合下列條件：1.有神經學症狀，且經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 50%的病患，或沒有神經學症狀，但經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 80%的病患，及2.病患目標病灶的血管直徑必須是4-9mm。目標病灶與血管末稍的距離必須在3mm至7.5mm之間，才能置入ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
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衛部藥製字第021434號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-07
- 發證日期
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2022-10-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統
- 英文品名
- “Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent Systems
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602143400
- 資料更新時間
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