- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ADDR01, ADDR03, ADDRS1, ADDRL1, ADVDD01, ADD01, ADSR01, ADSR03，以下空白。 註銷規格：ADDRS1、ADD01、ADSR01。 適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023295號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-06
- 發證日期
- 2012-03-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”黛拉心臟節律器
- 英文品名
- “Medtronic”ADAPTA Pacemaker
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602329506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. | 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore | SG | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA | US |