- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 增加規格：詳如中文仿單核定本。102.3.15新增規格:EC-530FI、EC-530FL，以下空白。增加規格：EC-530WM3、EC-530WI3、EC-530WL3，以下空白。 註銷規格：EC-530WM、EC-530WI、EC-530WL(原100年12月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：EC-530FI、EC-530FL、EC-530MP及EC530LP (原101.2.16及102.3.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023128號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-19
- 發證日期
- 2011-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “富士”電子下消化道內視鏡
- 英文品名
- “FUJIFILM” Video Lower G. I. Endoscopes
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602312800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office | 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN | JP | ||
| FUJIFILM CORPORATION | 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN | JP |