- 適應症
- CK-MB Control Serum 是一種冷凍乾燥人體血清品管液，專門用於臨監測CK-MB reagent OSR6115在Beckman Coulter分析儀上的正確性和精確度
- 劑型
- 包裝
- Level 1: ODR30035,9x2mLLevel 2: ODR30036,9x2mL,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021943號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-17
- 發證日期
- 2011-02-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特肌酸激酶-MB同功酶血清品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER CK-MB Control Serum
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602194305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | {"value":"P10","name":"\u5168\u90e8\u88fd\u7a0b"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Lyophilised human serum containing creatine kinase-MB isoenzyme. |