- 適應症
- 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 型號變更:1082011。效能、用途或適應症及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100.10.12核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022870號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-30
- 發證日期
- 2011-09-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602287009
- 中文品名
- “拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑
- 英文品名
- “Bioventus” Durolane
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Bioventus LLC | 4721 Emperor Blvd., Suite 100, Durham, North Carolina, 27703, U.S.A. | US | 4 |