適應症
利用酵素免疫分析法,檢測血清中的HSV-2特異性IgG抗體。 
劑型
 
包裝
,1403,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021937號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-15  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-01-17  
發證日期
2011-01-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602193700 
中文品名
戴可氏人類抗單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 
英文品名
“DIAGNOSTIC AUTOMATION” Herpes Simplex Virus 2 IgG (HSV 2 IgG) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0