適應症
利用酵素免疫分析法,檢測血清中的HSV-2特異性IgG抗體。  
劑型
 
包裝
1403,以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第021937號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-15  
註銷理由
838 
有效日期
2021-01-17  
發證日期
2011-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
戴可氏人類抗單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 
英文品名
“DIAGNOSTIC AUTOMATION” Herpes Simplex Virus 2 IgG (HSV 2 IgG) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602193700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HSV 2 IgG ELISA:\n1.Microwell Strips 96 wells HSV-2 antigen coated on Polystyrene wells\n2.Enzyme Conjugate 12 ml Goat anti-human IgG conjugate to Horseradish peroxidase in TBS buffer with bovine serum and ProClin-300\n3.Negative Control 150 &micro;l Diluted human serum in buffer solution contain bovine, goat serum and sodium azide\n4.Cut-Off Calibrators 150 &micro;l Diluted human serum in buffer solution contain bovine, goat serum and sodium azide\n5.Positive Control 150 &micro;l Diluted human serum in buffer solution contain bovine, goat serum and sodium azide\n6.Washing Concentrate 10X 100 ml PBS buffer with detergent\n7.Sample Diluent 22 ml Bovine and goat serum in buffer solution\n8.TMB Chromogenic Substrate 15 ml TMB (<0.1%) Hydrogen Peroxide (<0.03%) DMSO (<3%)\n9.Stop Solution 12 ml HCl (< 1 molar) H2SO4(< 0.25 molar)\n