- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 606.03.000, 606.03.002以下空白。增加規格：606.03.001、606.03.003、606.03.005、606.03.006、606.03.007、606.03.011，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.07及104.6.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021719號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-18
- 發證日期
- 2010-11-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “寇克”思迪爾流動性複合體樹脂補牙材
- 英文品名
- “Caulk” SDR Smart Dentin Replacement
- 藥品類別
- F 牙科裝置
- 申請商名稱
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602171900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963, U.S.A. | US |