適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,606.03.000, 606.03.002以下空白。增加規格:606.03.001、606.03.003、606.03.005、606.03.006、606.03.007、606.03.011,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.07及104.6.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021719號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-18  
發證日期
2010-11-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602171900 
中文品名
“寇克”思迪爾流動性複合體樹脂補牙材 
英文品名
“Caulk” SDR Smart Dentin Replacement 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENTSPLY CAULK 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963, U.S.A. US 1