適應症
檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。  
劑型
 
包裝
96 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第021364號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-27  
發證日期
2010-07-27  
許可證種類
09 
中文品名
歐捷類風濕因子篩檢 
英文品名
Orgentec Rheumatoid Factor Screen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
瑩芳有限公司  
申請商地址
臺中市西屯區工業區四十路61之1號 
通關簽審文件編號
DHA00602136402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH CARL-ZEISS-STRABE 49-51, 55129 MAINZ-GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. combined Calibrators with IgG, IgM and IgA class rheumatoid factor antibodies (A-e) in a serum/ buffer matrix (PBS, BSA, NaN3<0,1%(w/w)) containing: 0; 15; 50; 150; 500 U/ml.\n2. Rheumatoid Factor Controls in a serum/ buffer matrix (PBS, BSA, NaN3<0,1%(w/w)) positive (1) and negative (2), for the respective concentrations see the enclosed package insert.\n3. Sample buffer (Tris, NaN3<0,1%(w/w)), yellow, concentrate.\n4. Enzyme conjugate solution (PBS, PROCLIN 300<0,5%(v/v)), (light red) containing polyclonal rabbit anti-human IgG, polyclonal rabbit antihuman igM and polyclonal rabbit anti-humman IgA; labeled with horseradish peroxidase.\n5. TMB substrate solution.\n6. Stop solution (contains acid).\n7. Wash solution (PBS, NaN3<0,1%(w/w)), concentrate.\n