美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑
Mediace RPR

適應症
測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。  
劑型
 
包裝
455025: Mediace RPR (A) Buffer 18ML*2/ Latex Suspension 12ML*1455032: Mediace RPR (M) Buffer 60ML*1/ Latex Suspension 20ML*1455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/ Latex Suspension 60ML*1455353: RPR Standard Serum 1ML*5conc.*1455360: RPR Control (Negative/ Positive)1ML*2conc.*2 增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年11月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。註銷規格：455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/Laxtex Suspension 60ML*1。 新增規格：512353。註銷規格：467264（原104年1月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第021675號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-02  
發證日期
2010-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑 
英文品名
Mediace RPR 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602167506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Sekisui Medical Co., Ltd Tsukuba Plant 3-1, Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852, Japan JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\n1. Sample dilution buffer: Phosphate buffer containing bovine serum albumin\n2. Latex suspension: Latex sensitized with lipid antigens (cardiolipin and lecithin) 1.0 to 4.0 mg/mL\n3. Standard syphilis positive serum (5 concentrations) (NOTE1)\n RPR positive human serum (option) \n (NOTE 1)Contains human-derived serum. Details given in \”1. Precautions for handling (for safe use)\” of the Precautions\n for Use or Handling\nCalibrator: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%)\nControl: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%) \n