- 適應症
- 利用特異抗體中和作用，並以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，確認人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)，適用於ARCHITECT i系統。
- 劑型
- 包裝
- ,9C94-25, 9C94-01, 9C94-10,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022749號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-29
- 發證日期
- 2011-11-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602274901
- 中文品名
- 亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND | IE | 1 |