- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Discovery PET/CT 690 Elite, Optima PET/CT 560以下空白。增加規格:Discovery PET/CT 610、Discovery PET/CT 710。增加規格:Discovery IQ。增加規格:Discovery MI。增加規格:Discovery MI Digital Ready。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本及原106年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:Discovery MI Gen 2。
型號Discovery IQ之規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格:Discovery MI Gen2 25。規格變更:詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
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衛部藥製字第023111號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-19
- 發證日期
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2011-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”正子/電腦斷層掃描系統
- 英文品名
- “GE” PET/CT System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602311104
- 資料更新時間
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