適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Discovery PET/CT 690 Elite, Optima PET/CT 560以下空白。增加規格:Discovery PET/CT 610、Discovery PET/CT 710。增加規格:Discovery IQ。增加規格:Discovery MI。增加規格:Discovery MI Digital Ready。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本及原106年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:Discovery MI Gen 2。 型號Discovery IQ之規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:Discovery MI Gen2 25。規格變更:詳如核定之中文說明書。 
許可證字號
衛部藥製字第023111號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-19  
發證日期
2011-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
“奇異”正子/電腦斷層掃描系統 
英文品名
“GE” PET/CT System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號6樓 
通關簽審文件編號
DHAS0602311104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GE MEDICAL SYSTEMS 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WI 53188 U.S.A. US