- 適應症
- 本產品係搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用，用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)IgG抗體的免疫分析試劑。
- 劑型
- 包裝
- ,665-1450 Reagent Pack 100 tests,663-1400 Calibrator set,663-1430 Control set,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023441號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022-04-06
- 發證日期
- 2012-04-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602344104
- 中文品名
- 伯瑞 普樂斯梅毒螺旋體免疫球蛋白G檢驗試劑
- 英文品名
- BioPlex 2200 Syphilis IgG
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼