- 適應症
- 本產品是一種以人體血清為基質的校正液，與C-反應蛋白(Latex)試劑OSR6199(高靈敏度應用)配合使用，用於在Beckman Coulter分析儀上，定量測定C-反應蛋白。僅供體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- ODC0027 (包含 1x2mL Calibrator 1, 1x2mL Calibrator 2, 1x2mL Calibrator 3, 1x2mL Calibrator 4, 1x2mL Calibrator5),以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021970號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-03-30
- 發證日期
- 2011-03-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 高靈敏度應用
- 英文品名
- BECKMAN COULTER CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602197008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE |