- 適應症
- 效能(酌修)：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的ProGRP。本產品用於搭配其他臨床方法輔助鑑別診斷肺癌。本產品用於搭配其他臨床方法管理罹患小細胞肺癌(small cell lung cancer)的病患。
- 劑型
-
- 包裝
- 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第021965號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-03-21
- 發證日期
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2011-03-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師胃泌素釋放胜呔前體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT ProGRP
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602196502
- 資料更新時間
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